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中药材流通可追溯标准年底公布

2017-10-16 10:38:54 中国绿色产品溯源平台 阅读

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中药材流通可追溯标准将在年底公布

《标准》最大改变是

鼓励中药材追溯引入第三方追溯平台

实现内部、外部系统衔接

做到责任到位实现全程可追溯



中药材可追溯体系

从种苗的挑选和培育,到土壤检测、种植户种植、施种化肥、初加工、运输等,每个环节都应该有相关的操作标准,并且这一标准的具体落实均有记载,做到责任到位,实现产品可追溯。

从2015年《中药材保护与发展规划(2015-2020)》发布开始,中药材的可追溯体系建设正式在政府文件中被提及,而在今年9月,国务院颁布的《关于开展质量提升行动的指导意见》中,再一次强调要提高中药质量稳定性和可控性。

两年间,中药材可追溯系统的搭建,进入了“百花齐放”的阶段,各种模式陆续被挖掘。但如何落到实处,依旧处于“求索”阶段。

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允许第三方

目前全国的中药企业都在全力做追溯,可追溯体系的建设成为了当今的热潮,但是中药材和饮片品规繁多,追溯难度大,必须分批实施。首批品种的选择原则应当从追溯的迫切性和可行性两个方面考虑,比如大宗品种、高价品种、药食品种、问题品种、毒性品种等。选好品种后,便可以适当开展可追溯工作。

“目前,医保商会受国家商务部的委托,正在开展中药材流通追溯标准的制定,相关工作由七个部委联合签发,该项工作亦受到国内很多重要的中医药企业的关注、支持与积极参与,我们希望在大家的共同推动和关注下,建立一个符合现代管理体系和符合国际规范要求的中国中药材流通追溯标准。”医保商会副会长孟冬平说。

据了解,2017年 8月2日,关于流通可追溯标准的制定有了初步进展。目前,经由19家单位共同讨论,已经形成了标准框架,医保商会将在年底正式对外公布这一标准。

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相关负责人均提到本次标准制定中最大的改变就是允许引入第三方,并且会在年底落实究竟哪种第三方公司可以做中药材的流通可追溯系统。

引入第三方后,内部和外部系统可以衔接起来,由第三方系统和国家系统对接,或者由公司对接到省,再由省平台对接到国家平台。国家平台在追溯体系搭建中,只要能够查到企业责任主体即可,剩下的问题由企业内部可追溯体系查找解决。

此前,有研究表示中药的可追溯体系建设发展分三个阶段,从缺乏应用软件,到对应用软件开发,尝试硬件小型化和溯源流程化,探索适宜的“互联网+中药追溯”技术,到了第三阶段,则努力探索的中药质量追溯“混合云+标准化”去中心化兼容多家解决方案,实现追溯数据的互联互通。

这些变化,在即将出台的标准中也会提及。本次标准的制定也会体现内部追溯和外部追溯,外部追溯为政府监管,内部追溯为企业管理,主要追流程。同时,要区分基本追溯信息和扩展追溯信息,即基本的追溯信息用于追踪责任,扩展追溯信息用于满足个性化需求。最后,做到互联互通,提升扫码体验。


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重视种植规范可追溯

业内在讨论中药可追溯体系时,开始把目光前移,除了保障流通体系可追溯,还要保证前端中药材种植规范可追溯。

中药原材料无序生产的现状是提升中药品质和保障安全性的根本障碍。对于来源于复杂天然产物的中药来讲,检测可以提供的安全保障是极其有限的。当前我们要做的,必然是实现对中药材的过程控制。中药材存在产地不明、来源混乱、种植管理过程缺乏规范及标准、农药、化肥使用随意性大,缺失引导及监管、掺杂使假等问题,所以我们要加快建设中药可追溯体系。

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面对现如今百花齐放的中药可追溯体系搭建,可以给行业提供更多的选择,每个企业选择服务商的范围扩大。但同时,如何结合实际落到实处是企业要关注的。这一体系的建设要与企业长期发展战略相结合,与企业的质量管理体系建立和风险防范相结合,与国家项目相结合,与服务客户的需求相结合,对接大客户建立长期的合作。


文章来源:中国中医药报

图片来源:网络

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